Name: BPF/GMP Bonnes Pratiques de Fabrication: Distanciel
Price: 950.0 EUR
Availability: InStock

BPDG Bonnes Pratiques de Distribution en Gros: Distanciel

Détails du produit

Formation sur une journée

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Les avantages de la formation en Distanciel :

Flexibilité géographique : Rejoignez nos sessions de formation d'où que vous soyez, économisant temps et coûts associés aux déplacements.
Interactivité à distance : Grâce aux technologies de conférence en ligne, nous maintenons une interaction riche entre vous et nous, assurant une expérience d'apprentissage dynamique.
Expertise sans frontières : Accédez à une experte renommée, disponible directement chez vous, sans les limites géographiques.
Clarifications instantanées : Posez vos questions et recevez des réponses immédiates, permettant une compréhension profonde et rapide des concepts clés.

Description de la formation

La formation vise à doter les participants des compétences pour appliquer les BPDG, avec un focus sur la réglementation, la qualité, la gestion du risque, et les nouvelles directives européennes. Elle couvre les étapes clés de la distribution des médicaments, les responsabilités pharmaceutiques, l’hygiène, et les bonnes pratiques, tout en soulignant l'importance des risques de rupture de la chaîne du froid pour les produits thermosensibles.

Objectifs

Acquérir les compétences nécessaires à la maîtrise des bonnes pratiques de distribution
Connaître les responsabilités tout au long de la chaîne de distribution
Sensibiliser le personnel aux respects des règles d'hygiène et à l'importance de la traçabilité
Appréhender les nouvelles directives européennes

Programme

Appréhender les fondamentaux des bonnes pratiques de distribution :
- Le rôle d'un centre de distribution
- Les opérations de distribution dans la chaîne de production des médicaments (les étapes clés)
- Les circuits et acteurs de distribution
L’environnement réglementaire du médicament
- Les directives européennes concernant les BPD
  - o Le médicament, un produit particulier
  - o La notion d’établissement pharmaceutique
  - o La responsabilité pharmaceutique
  - o Structure des BPDG
Intégrer la gestion de la qualité et la gestion du risque dans son organisation
1. Documentation obligatoire
2. Concepts clés de traçabilité
3. Gestion des activités externalisées dans le cadre des BPD
4. Gestion du risque en BPD et auto-inspections
Hygiène et bonnes pratiques
1. L’importance de l’hygiène dans le processus de distribution
2. Les 5M : Main-d’œuvre, matériel, milieu, méthodes, médicaments
3. Mesures de prévention
Conditions de mise en œuvre
1. L’approvisionnement, la réception, le stockage et la manutention des produits
2. La sécurisation de l’approvisionnement (qualification des fournisseurs et des destinataires) et des transactions en clarifiant la notion d’acquisition et de distribution
3. La préparation et la livraison des commandes
4. Le transport en particulier des produits nécessitant des conditions spéciales comme les produits thermosensibles
Traiter les dérèglements

les réclamations clients,
les retours, rappels,
les non-conformités,
les médicaments falsifiés,
la destruction

Prérequis

Il est recommandé de maîtriser l'univers de l'industrie pharmaceutique pour suivre la formation

Public concerné

transporteurs, responsables logistique, magasin, administration des ventes, centre de distribution ou dépositaire, pharmaciens et chargés assurance qualité, responsables qualité pharmaceutiques, auditeurs, consultants en industrie pharmaceutique.

Pour aller plus loin

Audit de votre système et de vos pratiques

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