BPF/GMP Bonnes Pratiques de Fabrication: Présentiel
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BPF/GMP Bonnes Pratiques de Fabrication: Présentiel
Détails du produit
Formation sur une journée
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Les avantages de la formation en Présentiel :
- Interactions enrichissantes : Profitez d'une interaction directe et d'un partage d'expériences inestimable avec une professionnelle reconnue et votre équipe, favorisant le networking et l'échange de connaissances.
- Focus et engagement : Notre environnement de formation est conçu pour vous garder engagé et concentré, minimisant les distractions pour une expérience d'apprentissage optimale.
- Parcours personnalisés : Nos cours sont conçus pour s'adapter à vos besoins spécifiques, offrant une expérience d'apprentissage sur mesure.
- Exercices pratiques : Bénéficiez d’exercices ludiques et de mises en situation en équipe, activités essentielles pour ancrer durablement les connaissances.
Description de la formation
Notre formation BPF/GMP niveau 1 offre une introduction complète et approfondie aux principes et applications des Bonnes Pratiques de Fabrication, spécifiquement conçue pour les professionnels des industries des Life Sciences. À travers des sessions interactives, des études de cas réelles, et le partage d'expertises sectorielles, cette formation vise à équiper les participants avec les connaissances et compétences essentielles pour implémenter efficacement les standards BPF/GMP au sein de leurs organisations, assurant ainsi la sécurité, l'efficacité et la qualité des produits.
Objectifs
- Comprendre les principes fondamentaux et l'importance des BPF.
- Identifier les exigences réglementaires clés applicables à la fabrication de produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux.
- Acquérir les compétences pour mettre en œuvre efficacement les procédures BPF/GMP dans les processus de fabrication et de contrôle qualité.
- Reconnaître les risques potentiels et savoir mettre en place des mesures préventives pour garantir la conformité et la qualité des produits.
- Préparer les participants à gérer les inspections réglementaires et à répondre aux non-conformités.
Programme
- Introduction aux BPF et leur importance dans les produits de santé.
- Aperçu des cadres réglementaires internationaux (FDA, EMA, etc.).
- Principes clés de la qualité et gestion des risques.
- Exigences spécifiques pour la fabrication, le contrôle qualité, et l'assurance qualité.
- Gestion de la documentation et des enregistrements.
- Gestion des écarts et des actions correctives et préventives (CAPA).
- Préparation et gestion des inspections réglementaires
Prérequis
Avoir une expérience professionnelle dans l'industrie des Life Sciences ou dans un domaine connexe est recommandé, mais les débutants motivés sont également les bienvenus. Une compréhension de base des processus de fabrication dans les industries pharmaceutiques ou des dispositifs médicaux est souhaitable.
Public concerné
Personnel travaillant dans la production, le contrôle, le stockage et l'expédition, responsables et managers qualité de produits de santé
Pour aller plus loin
Audit de votre système et de vos pratiques
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